COMPOUND MEDICALI PRODOTTI IN CAMERA BIANCA

Forniamo il compound medicale MARFRAN.MED all’industria farmaceutica e medicale. I materiali sono basati sia su copolimeri stirenici a blocchi (TPE-SEBS) sia su poliolefine (TPO).

Il processo di produzione è in accordo con le ISO 9001 e ISO 13485 (norme per il processo di produzione di manufatti medicali) in una nuova camera bianca appositamente costruita, altamente automatizzata e soggetta a procedure di pulizia e di gestione.

Abbiamo scelto la migliore tecnologia per garantire al cliente il massimo livello di qualità e il compound deve passare rigidi controlli di selezione del granulo finale attraverso un sistema ottico.

Abbiamo selezionato le materie prime medicali disponibili per realizzare compound TPE MARFRAN.MED, garantendo al cliente la costanza sia della formulazione che delle fonti di materia prima. 

Garantiamo una “Notification of Change” di 2 anni nel caso ragioni di forza maggiore ci costringano a cambiare fornitore, materia prima o formulazione.

 

Ogni famiglia di compound è stata assoggettata a test di biocompatibilità secondo:

ISO 10993 (linea guida per la biocompatibilità, sicurezza e impiantabilità dei dispositivi medici) e in particolare:

ISO 10993-4 Emolisi

ISO 10993-5 Citotossicità

USP Class VI (standard per qualità, purezza, forza e consistenza della farmacopea americana). Abbiamo superato i più elevati requisiti della Classe VI perché i nostri compound esibiscono un basso livello di tossicità grazie all’ambiente di produzione a contaminazione controllata e all’accurata scelta di materie prime medicali.

La gamma di prodotti MARFRAN.MED trova applicazione nella produzione degli articoli dedicati all’industria medica e farmaceutica: linee di infusione e trasfusione, sacche di drenaggio, cateteri, componenti per dispositivi di emodialisi e urodinamica, dispositivi per ossigenoterapia, strumenti chirurgici, tubi per pompe peristaltiche, micro-palloncini per cateteri, ausili alla respirazione, raccordi, membrane elastiche, dispenser, dispositivi per manometri, guarnizioni, prodotti per ortopedia, maschere, contenitori per analisi, valvole…

L’alta qualità dei MARFRAN.MED permette di ottenere componenti caratterizzati da:

1.       Alta flessibilità

2.       Aspetto estetico e feeling al tatto tipo gomma

3.       PVC free, Phtalate-free, silicone free e latex free nell’intera filiera

4.       Alta trasparenza e ottima colorabilità

5.       Riciclabilità

6.       Sterilizzazione con raggi Gamma, EtO e vapore (variabile in funzione dei gradi)

La famiglia di compound MARFRAN.MED è lavorabile con i comuni processi di estrusione/co-estrusione, stampaggio a iniezione/bi-iniezione,  blow-molding e anche mediante micro-estrusione e il micro-stampaggio. Il portafoglio prodotti include materiali con adesione a poliolefine e gradi speciali per l’adesione a polimeri quali PC, ABS, SAN, ASA.

Il Dipartimento R&D della Francesco Franceschetti Elastomeri è in grado di interfacciarsi con progettisti e Uffici Tecnici per sviluppare compound customizzati specificatamente dedicati ad applicazioni particolari.

Per approfondire il tema vi invitiamo a contattarci tramite il form sottostante oppure direttamente all’indirizzo email: alexandra.lorini@f-franceschetti.it; info@f-franceschetti.it

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